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研究进展

          

已成功开发多款生物新药，包括2款生物1类新药。已有2款实现技术转让，即将实现产业化；有2款已进入关键临床，正自主推进产业化另有多款创新分子处于临床前研究阶段。



2 个

项目转让

2 个

关键临床实验

10项

临床前研究

重磅项目

注射用重组羧肽酶G2

生物1类新药、国内独家、临床急需品种


· 2024年纳入国家卫健委鼓励研发临床急需药品名单；海外指南及专家共识推荐用药

· 用于联合大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)进行肿瘤治疗，实现快速解毒增效，15分钟MTX血浆清除率超过95%

· 本品可改变大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)化疗治疗现状，是填补国内空白的创新疗法

 

临床痛点


· 首发适应症骨肉瘤以青壮年为主，治疗愿望强烈

·针对骨肉瘤治疗药物有限， HD-MTX化疗为临床一线疗法

· HD-MTX化疗毒副作用强，临床缺乏快速解救药物

· 导致患者脏器损伤严重，甚至危及生命

· 高负担疾病：传统化疗方案需要经历6-8个化疗周期，历时1年，每个患者费用超8万元

 

本品优势

 

· 与传统化疗方案比较住院时间缩短50%，减轻患者经济负担；增效减毒，降低致死率

· 质量标准世界领先，显著优于国外同类药物
 

项目规划

 

· 用于骨肉瘤HD-MTX化疗解毒增效已完成关键临床，拟于2026年申请上市

· 拓展与常规甲氨蝶呤（MTX）化疗联合治疗血液肿瘤，提高化疗有效性和安全性，计划2026年申报IND，并进入II期临床

· 国外同类药物已完成常规甲氨蝶呤联合用药的I期临床试验，市场容量将进一步扩大

 

市场容量预测

 

· 临床需求迫切

· 可拓展多种适应症

· 临床应用前景广阔

· 用于HD-MTX及常规甲氨蝶呤治疗所致毒性解救

· 市场容量超百亿元


重组人神经生长因子滴眼液

重组人神经生长因子滴眼液（rhNGF）——国内首发、突破性治疗方案

 

· 2018年被CDE纳入临床急需境外新药名单，2023年9月进入中国《第二批罕见病目录》

· 差异化的创新眼科产品，国内首个获批用于神经营养性角膜炎(NK)适应症

· 本品可实现NK的彻底治愈，是目前针对NK唯一有效的治疗药物

 

临床痛点

 

· 高致盲性眼病：2024年欧洲流调发病率为千分之1.1，国内年新发患者约200万；其中约有1/3以上患者为中重度NK，每年数万NK患者因病致盲

· 无药可医：传统治疗方案缺乏修复角膜神经的治疗手段，临床均为对症治疗，复发率高，无法治愈疾病；最终进展为角膜溃疡、穿孔、直至失明

· 疾病负担重：中重度NK患者因病每年直接经济负担超过10万元；羊膜移植等传统治疗方案无法根治疾病，导致反复复发，给患者造成持续的经济负担

 

本品优势

 

· 对因治疗，治愈疾病：rhNGF可以修复受损神经重建角膜神经功能，快速愈合受损角膜组织，是目前经临床验证唯一可彻底治愈NK的药物

· 质量标准显著优于国外同类药物，世界领先

· CDE批准首家进入临床研究，首家完成患者有效性试验

 

项目规划

 

· 本品为平台型产品，可拓展干眼病、青光眼、眼底神经损伤、糖尿病角膜病变等多种适应症

· NK适应症已进入关键临床，拟于2027年底申请上市

· 干眼病拟于2025年底获得临床默许



本品Ib期临床治疗效果



其它在研产品

       公司产品管线定位细分领域，坚持差异化、仿创结合的道路，以临床需求为导向，依托成熟的平台技术，致力于开发创新高效、能填补国内空白，患者可及的高品质生物药。在产品管线的布局上涵盖了眼底视网膜血管疾病，眼表领域的干眼症、角膜炎、非感染性葡萄膜炎，恶性肿瘤，代谢等疾病领域。


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